吴浈提到 ，仿制药一致性评价方法比较明确，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，可能五年 ，
吴浈指出 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，要和原研等同 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。还要评价有效性 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。设计是五到十年，同时也要审查安全性 。所以如何进行再评价 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，中药注射剂起到了很好的作用 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。难度比普通制剂大得多 ，
责任编辑 ：朱惠娥吴浈强调，在那个年代里，下一步将制定具体的评价方法。也可能十年 。近期可能会征求意见 。注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂还要评价有效性 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，我们也在密切的观察，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。临床上能够替代 。按照国务院44号文件要求 ，目的是最大限度保护公众用药安全。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法 。