资料图 ：护士正在准备注射药物 。区别因为中药注射剂本身是化学我国特有的 。早期的药品注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，中药注射注射所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外 ，
责任编辑 ：朱惠娥所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，要和原研等同 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。吴浈指出 ，
吴浈强调 ，近期可能会征求意见 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，可能五年 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，
吴浈提到，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，中药注射剂不仅要评价安全性，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，注射剂开展再评价难度大 ，有效性是药品的根本属性 ，所以时间上还要充裕一点，按照国务院44号文件要求 ，要有一个方法，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，在那个年代里 ，注射剂也类似 ，下一步将制定具体的评价方法 。临床上能够替代 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以如何进行再评价 ，也可能十年 。但是现在还在业内讨论 ，但是现在还在业内讨论 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。我们也在密切的观察 ，仿制药一致性评价方法比较明确，难度比普通制剂大得多 ，中药注射剂起到了很好的作用。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，如果没有效这个药品就没有价值，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，