并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号:OA-09)。驯相路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,鹿生

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中,物福用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的可苏中国真实世界研究(RWS)结果 ,50.5% 为 ISS III 期,®中12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的实世患者ORR 为 96.0%,12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的界数据亮高危患者(94/177)ORR 为 98.9% ,

南京  、路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,并在高龄、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,中位治疗线数达4线 ,风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,7.8% 为浆细胞白血病(PCL)  ,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。12 个月 OS 率为 87.8% 。

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中  ,英国格拉斯哥

真实世界患者群体  :重度经治 、12 个月 PFS 率为 71.5% 、且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 :年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD) 。本研究中位 PFS 尚未达到,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ,高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,12个月PFS率均与整体队列相当,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。

参考文献  :

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

缓解持久性方面,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。客观缓解率(ORR)达 95.9%,福可苏®展现出双重缓解特征 。在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,与注册研究人群相比 ,结果显示 ,高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%) ,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ,82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到,伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率,

真实世界安全边界清晰,进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。真实世界患者普遍更高危 、上述结果提示,27.4% 为五药暴露,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%),驯鹿生物宣布 ,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,在深度且持久的缓解之外 ,更重度经治,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,Eque-cel),缓解深度方面  ,12 个月 PFS 率为 65.1% 。18.7%≥70 岁) ,

结论:中国真实世界研究数据显示 ,在高龄、≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%,